Г004-00110-00/02936066 | ФСЗ 2007/00161

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936066 | ФСЗ 2007/00161
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой Selectomat PL
варианты исполнения 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL: I. Варианты исполнения 446-1 V R/L, 446-2 V R/L, 636-1 V R/L, 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости). 18. Комплект запасных частей: 18.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 18.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 18.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 18.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 18.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 18.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 18.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 18.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 18.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 21. Программы стерилизации: 21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости. 21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости. 21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости. 21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости. 21.5 Нагрев - при необходимости. 21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости. 21.7 Тест вакуума - при необходимости. 21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости. 21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости. 21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости. 21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости. 21.12 Дезинфекция - при необходимости. 21.13 Шлюзование - при необходимости. 21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости. 21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости. 21.16 APPcycles - при необходимости. 22. Транспортная тележка: 22.1 Транспортная тележка TТ 446 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.2 Транспортная тележка TТ 559 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.3 Транспортная тележка TТ 636 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.4 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.5 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.6 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.7 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте: 23.1. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) - не более 15 штук (при необходимости). 23.2. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) - не более 15 штук (при необходимости). 23.3. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) - не более 15 штук (при необходимости). 24. Загрузочная тележка: 24.1 Загрузочная тележка TТ 446 - не более 15 штук (при необходимости). 24.2 Загрузочная тележка ЗТ 559 - не более 15 штук (при необходимости). 24.3 Загрузочная тележка ЗТ 636 - не более 15 штук (при необходимости). 24.4 Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.5 Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.6 Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.7 Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.8 Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.9 Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.10 Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.11 Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 25. Автоматический транспортер для загрузки: 25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26. Автоматический транспортер для разгрузки: 26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 850 мм- не более 15 штук (при необходимости). 26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм- не более 15 штук (при необходимости). 26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27. Ручной возвратный транспортер: 27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон: 28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.2 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29. Технический транспортер ЕСС: 29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 - не более 15 штук (при необходимости). 30. Возвратное окно: 30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31. Шлюз: 31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1290 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 32. Транспортная тележка закрытого типа ECC: 32.1 Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 - не более 15 штук (при необходимости). 32.2 Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 - не более 15 штук (при необходимости). II. Варианты исполнения 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости). 18. Комплект запасных частей: 18.11 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 18.12 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 18.13 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 18.14 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 18.15 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 18.16 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 18.17 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 18.18 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 18.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 штук (при необходимости). 18.20 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 21. Программы стерилизации: 21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости. 21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости. 21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости. 21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости. 21.5 Нагрев - при необходимости. 21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости. 21.7 Тест вакуума - при необходимости. 21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости. 21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости. 21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости. 21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости. 21.12 Дезинфекция - при необходимости. 21.13 Шлюзование - при необходимости. 21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости. 21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости. 21.16 APPcycles - при необходимости. 22. Транспортная тележка: 22.1 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.2 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.3 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.4 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте: 23.4. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) - не более 15 штук (при необходимости). 23.5. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) - не более 15 штук (при необходимости). 23.6. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666H / 966 (ТТ РПВ 666H / 966) - не более 15 штук (при необходимости). 23.7. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 669 H / 969 (ТТ РПВ 669 H / 969) - не более 15 штук (при необходимости). 23.8. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) - не более 15 штук (при необходимости). 23.9. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612H / 9612 (ТТ РПВ 6612H / 9612) - не более 15 штук (при необходимости). 24. Загрузочная тележка: 24.1. Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.2. Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.3. Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.4. Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.5. Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.6. Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.7. Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.8. Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.9. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.10. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.11. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.12. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 - не более 15 штук (при необходимости). 24.13. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 - не более 15 штук (при необходимости). 25. Автоматический транспортер для загрузки: 25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26. Автоматический транспортер для разгрузки: 26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27. Ручной возвратный транспортер: 27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон: 28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.2 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.3 Технический транспортер для ЗТ 666-4 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.4 Технический транспортер для ЗТ 669-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.5 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.6 Технический транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.7 Технический транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.8 Технический транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.9 Технический транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.10 Технический транспортер для ЗТ 969-2 - не более 15 штук (при необходимости). 28.11 Технический транспортер для ЗТ 969-3 - не более 15 штук (при необходимости). 28.12 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29. Технический транспортер ЕСС: 29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.3 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.4 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 - не более 15 штук (при необходимости). 30. Возвратное окно: 30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.2 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31. Шлюз: 31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.4 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.5 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.6 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 32. Транспортная тележка закрытого типа ECC: 32.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 - не более 15 штук (при необходимости). 32.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 - не более 15 штук (при необходимости). 32.3. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 - не более 15 штук (при необходимости). 32.4. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 - не более 15 штук (при необходимости). III. Варианты исполнения 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости). 18. Комплект запасных частей: 18.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 18.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 18.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 18.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 18.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 18.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 18.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 18.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 штук (при необходимости). 18.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 21. Программы стерилизации: 21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости. 21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости. 21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости. 21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости. 21.5 Нагрев - при необходимости. 21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости. 21.7 Тест вакуума - при необходимости. 21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости. 21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости. 21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости. 21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости. 21.12 Дезинфекция - при необходимости. 21.13 Шлюзование - при необходимости. 21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости. 21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости. 21.16 APPcycles - при необходимости. 22. Транспортная тележка: 22.1 Транспортная тележка TТ 966 с высотой загрузки 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.2 Транспортная тележка TТ 969 с высотой загрузки 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.3 Транспортная тележка TТ 9612 с высотой загрузки 390 - не более 15 штук (при необходимости). 22.4 Транспортная тележка ТТ 999 - не более 15 штук (при необходимости). 22.5 Тележка транспортная ТТ 966/1266 - не более 15 штук (при необходимости). 22.6 Тележка транспортная ТТ 969/1266 - не более 15 штук (при необходимости). 23. Загрузочная тележка: 23.1. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 23.2. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 23.3. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 23.4. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 - не более 15 штук (при необходимости). 23.5. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 - не более 15 штук (при необходимости). 23.6. Загрузочная тележка ЗТ 999 - не более 15 штук (при необходимости). 24. Автоматический транспортер для загрузки: 24.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.5 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25. Автоматический транспортер для разгрузки: 25.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26. Ручной возвратный транспортер: 26.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон: 27.1 Технический транспортер для ЗТ 969-2 - не более 15 штук (при необходимости). 27.2 Технический транспортер для ЗТ 969-3 - не более 15 штук (при необходимости). 27.3 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 - не более 15 штук (при необходимости). 28. Технический транспортер ЕСС: 28.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 - не более 15 штук (при необходимости). 28.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29. Возвратное окно: 29.1 Возвратное окно ручное для ЗТ с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29.2 Возвратное окно электрическое для ЗТ с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29.4 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30. Шлюз: 30.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1290 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.3 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.4 Шлюз электрический для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31. Транспортная тележка закрытого типа ECC: 31.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 - не более 15 штук (при необходимости). 31.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 - не более 15 штук (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой Selectomat PL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00161
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Паровой стерилизатор SELECTOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00161
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 13.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
253700
Наименование
Стерилизатор паровой SELECTOMAT («СЕЛЕКТОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00161
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы