ФСЗ 2007/00139
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 31.07.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00139
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор для определения граммположительных, граммотрицательных бактерий и грибков с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast Kit M grade). 2. Набор для лизиса СептиФаст (SeptiFast Lys Kit M grade). 3. Набор для выделения СептиФаст (SeptiFast Prep Kit M grade). 4. Программное обеспечение для набора СептиФаст (SeptiFast Software Set). 5. Набор для определения Staphylococcus aureus с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast mecA Kit M grade).
1. Набор для определения граммположительных, граммотрицательных бактерий и грибков с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast Kit M grade). 2. Набор для лизиса СептиФаст (SeptiFast Lys Kit M grade). 3. Набор для выделения СептиФаст (SeptiFast Prep Kit M grade). 4. Программное обеспечение для набора СептиФаст (SeptiFast Software Set). 5. Набор для определения Staphylococcus aureus с использованием анализатора ЛайтСайклер 2.0 (LightCycler SeptiFast mecA Kit M grade).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы