Г004-00110-00/02913595 | ФСЗ 2007/00110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913595 | ФСЗ 2007/00110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель 1FR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Тубус монокулярный не более 3 шт. 4. Окуляр не более 8 шт. 5. Объектив не более 8 шт. 6. Штатив напольный. 7. Штатив настенный. 8. Х-Y муфта. 9. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 11. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 12. Осветитель специальный не более 2 шт. 13. Лампа галогенная не более 20 шт. 14. Делитель луча не более 2 шт. 15. Фотокамера специальная не более 2 шт. 16. Видеокамера специальная не более 3 шт. 17. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 18. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 19. Видеорекордер специальный. 20. Монитор специальный. 21. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 22. Устройство для управления операционным микроскопом. 23. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 24. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 25. Светофильтр специальный не более 3 шт. 26. Ручка управления не более 4 шт. 27. Кресло операционное. 28. Столик-держатель. 29. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 30. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 31. Колпачки защитные не более 20 уп. 32. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 33. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 34. Кейс транспортировочный.
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Тубус монокулярный не более 3 шт. 4. Окуляр не более 8 шт. 5. Объектив не более 8 шт. 6. Штатив напольный. 7. Штатив настенный. 8. Х-Y муфта. 9. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 11. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 12. Осветитель специальный не более 2 шт. 13. Лампа галогенная не более 20 шт. 14. Делитель луча не более 2 шт. 15. Фотокамера специальная не более 2 шт. 16. Видеокамера специальная не более 3 шт. 17. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 18. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 19. Видеорекордер специальный. 20. Монитор специальный. 21. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 22. Устройство для управления операционным микроскопом. 23. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 24. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 25. Светофильтр специальный не более 3 шт. 26. Ручка управления не более 4 шт. 27. Кресло операционное. 28. Столик-держатель. 29. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 30. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 31. Колпачки защитные не более 20 уп. 32. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 33. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 34. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172330
Адрес
"Карл Цейсс Медитек АГ", Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Наименование
Микроскоп операционный OPMI 1FR c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00110
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913595
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 30.07.2007 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
366740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы