Г004-00110-00/02931253 | ФСЗ 2007/00105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931253 | ФСЗ 2007/00105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. SL 115 Classic. 2. SL 120. 3. SL 130. II. Принадлежности: 1. Микроскоп встроенный. 2. Проектор щелевой. 3. Головка призменная. 4. База инструментальная. 5. Пластина базовая. 6. Упор лицевой. 7. Тубусы бинокулярные (от 1 до 2 шт.). 8. Окуляры (от 2 до 8 шт.). 9. Блок питания. 10. Кабели питания (от 1 до 10 шт.). 11. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.). 12. Стержень фиксационный. 13. Лампы фиксационные (от 1 до 5 шт.). 14. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.). 15. Лампы вольфрамовые (от 1 до 2 шт.). 16. Светодиоды (от 1 до 2 шт.). 17. Устройство для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.). 18. Держатель для устройства для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.). 19. Монокуляр для ассистента. 20. Делитель луча. 21. Призмы в кейсе (от 1 до 4 шт.). 22. Экраны защитные (от 1 до 5 шт.). 23. Салфетки гигиенические (от 1 до 50 уп.). 24. Фильтр барьерный. 25. Диафрагма ирисовая. 26. Осветитель специальный. 27. Линзы диагностические (от 1 до 10 шт.). 28. Пульт ножной. 29. Чехлы защитные (от 1 до 2 шт.). 30. Стол приборный. 31. Фотокамера специальная. 32. Видеокамера специальная. 33. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.). 34. Трансформатор. 35. Компакт-диск (от 1 до 5 шт.). 36. Монитор специальный. 37. Блок архивации изображения. 38. Принтер специальный. 39. Клавиатура специальная. 40. Мышь специальная.
Варианты исполнения: 1. SL 115 Classic. 2. SL 120. 3. SL 130. II. Принадлежности: 1. Микроскоп встроенный. 2. Проектор щелевой. 3. Головка призменная. 4. База инструментальная. 5. Пластина базовая. 6. Упор лицевой. 7. Тубусы бинокулярные (от 1 до 2 шт.). 8. Окуляры (от 2 до 8 шт.). 9. Блок питания. 10. Кабели питания (от 1 до 10 шт.). 11. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.). 12. Стержень фиксационный. 13. Лампы фиксационные (от 1 до 5 шт.). 14. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.). 15. Лампы вольфрамовые (от 1 до 2 шт.). 16. Светодиоды (от 1 до 2 шт.). 17. Устройство для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.). 18. Держатель для устройства для определения внутриглазного давления (от 1 до 2 шт.). 19. Монокуляр для ассистента. 20. Делитель луча. 21. Призмы в кейсе (от 1 до 4 шт.). 22. Экраны защитные (от 1 до 5 шт.). 23. Салфетки гигиенические (от 1 до 50 уп.). 24. Фильтр барьерный. 25. Диафрагма ирисовая. 26. Осветитель специальный. 27. Линзы диагностические (от 1 до 10 шт.). 28. Пульт ножной. 29. Чехлы защитные (от 1 до 2 шт.). 30. Стол приборный. 31. Фотокамера специальная. 32. Видеокамера специальная. 33. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.). 34. Трансформатор. 35. Компакт-диск (от 1 до 5 шт.). 36. Монитор специальный. 37. Блок архивации изображения. 38. Принтер специальный. 39. Клавиатура специальная. 40. Мышь специальная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944200
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany; СП "Цейсс-БелОМО", 220023, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Макаенка, 23
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00105
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.119
Вид
105070
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00105
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.05.2011 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
105070
Файлы
Наименование
"Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00105
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.07.2007 по 26.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Gриложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00105
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.11.2008 по 24.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
105070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы