ФСЗ 2007/00101
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.07.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка офтальмологическая лазерная IntraLase с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
1. Лазерная консоль (Laser Console). 2. Устройство доставки луча (Beam Delivery Device). 3. Операционный микроскоп (Operating Microscope). 4. Панель управления (Control Panel). 5. Загрузочный блок для интерфейса пациента (Loading Deck for Patient Interface). 6. Дисплей и клавиатура (Display Panel and Keyboard). 7. Педаль (Footswitch). 8. Сканирующий объектив с переменным фокусным расстоянием в сборе. 9. Система перемещения по трем осям. 10.Одноразовое устройство для контакта с глазом пациента - (Patient Interface).
1. Лазерная консоль (Laser Console). 2. Устройство доставки луча (Beam Delivery Device). 3. Операционный микроскоп (Operating Microscope). 4. Панель управления (Control Panel). 5. Загрузочный блок для интерфейса пациента (Loading Deck for Patient Interface). 6. Дисплей и клавиатура (Display Panel and Keyboard). 7. Педаль (Footswitch). 8. Сканирующий объектив с переменным фокусным расстоянием в сборе. 9. Система перемещения по трем осям. 10.Одноразовое устройство для контакта с глазом пациента - (Patient Interface).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "ЭР ОПТИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интралейз Корпорейшн" (IntraLase Corporation)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9701 Jeronimo Road Irvine, California 92618
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249090
Адрес
-