ФСЗ 2007/00099
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.07.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер хирургический диодный «Прометей» (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к лазеру хирургическому диодному «Прометей»: 1. Пластиковый кейс с пенополиуретановыми ячейками для принадлежностей для хранения и транспортировки лазера. 2. 400 мкм волоконный световод. 3. Лазерные защитные очки. 4. Педаль-активатор лазера. 5. Электрический шнур питания. 6. Сумочка для мелких принадлежностей лазера. 7. Металлический держатель световода. 8. Пластиковые наконечники для держателя световода. 9. Инструмент для очистки световода от изоляции (стриппер). 10. Ножницы для подрезания световода. 11. Пластиковая отвертка для регулировки потенциометра. 12. Пакетик черной пленки для проверки мощности лазера. 13. Ключ для включения / выключения лазера. 14. Пластиковый дополнительный клип для держателя световода. 15. Защитный колпачек лазерного порта (красный)/ световода (черный). 16. Липкие крючки-велкро для крепления сумочки к лазеру. 17. Ключ для кейса. 18. Руководство по эксплуатации лазера.
Принадлежности к лазеру хирургическому диодному «Прометей»: 1. Пластиковый кейс с пенополиуретановыми ячейками для принадлежностей для хранения и транспортировки лазера. 2. 400 мкм волоконный световод. 3. Лазерные защитные очки. 4. Педаль-активатор лазера. 5. Электрический шнур питания. 6. Сумочка для мелких принадлежностей лазера. 7. Металлический держатель световода. 8. Пластиковые наконечники для держателя световода. 9. Инструмент для очистки световода от изоляции (стриппер). 10. Ножницы для подрезания световода. 11. Пластиковая отвертка для регулировки потенциометра. 12. Пакетик черной пленки для проверки мощности лазера. 13. Ключ для включения / выключения лазера. 14. Пластиковый дополнительный клип для держателя световода. 15. Защитный колпачек лазерного порта (красный)/ световода (черный). 16. Липкие крючки-велкро для крепления сумочки к лазеру. 17. Ключ для кейса. 18. Руководство по эксплуатации лазера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектрум Интернэшнл, Инк." (Spectrum International, inc )
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2643 Pleasant Hill Road, Pleasant Hill, CA 94523
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
-
Документы
-