ФСЗ 2007/00098
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.07.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ К-02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Базовый блок: 1. Облучательная установка (гантри), модели К-01/К-02. 2. Радиационно-защитная головка с источником кобальт-60 (активностью до 450 ТБк(12 кКи)), которая одновременно является транспортной упаковкой для источника. 3. Изоцентрический терапевтический стол модели I-01 с приспособлениями для фиксации пациента на столе. 4. Комплект лазерных центраторов: - два ортогональных боковых LZDX-02; - один линейный фронтальный LZDI-02. 5. Центральная система управления на основе компьютерного комплекта (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, принтер). 6. Ручной пульт управления OR. Принадлежности: 1. ТВ-сеть мониторинга процедурного помещения. 2. Переговорное устройство ГГС. 3. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим или ручным приводом и охранной сигнализацией. 4. Система дозиметрического планирования PlanW 2000. 5. Комплект дозиметрического оборудования: - водный фантом; - калиброванный дозиметр для проведения абсолютной дозиметрии; - калиброванный дозиметр мониторинга рабочих помещений. 6. Механический поинтер. 7. Лазерный бэк-поинтер. 8. Набор клиновых фильтров со стеллажной стойкой. 9. Набор теневых фильтров. 10. Набор планшетов под теневые блоки со стеллажной стойкой. 11. Полутеневые триммеры 55см. 12. Штатив с кассетодержателем для получения контрольных рентгеновских снимков. Кассеты для рентгеновских снимков. 13. Подставка для головы и шеи с верхней крышкой стола переменной ширины. 14. Опоры для рук. 15. Аккумуляторные батареи. 16. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Базовый блок: 1. Облучательная установка (гантри), модели К-01/К-02. 2. Радиационно-защитная головка с источником кобальт-60 (активностью до 450 ТБк(12 кКи)), которая одновременно является транспортной упаковкой для источника. 3. Изоцентрический терапевтический стол модели I-01 с приспособлениями для фиксации пациента на столе. 4. Комплект лазерных центраторов: - два ортогональных боковых LZDX-02; - один линейный фронтальный LZDI-02. 5. Центральная система управления на основе компьютерного комплекта (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, принтер). 6. Ручной пульт управления OR. Принадлежности: 1. ТВ-сеть мониторинга процедурного помещения. 2. Переговорное устройство ГГС. 3. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим или ручным приводом и охранной сигнализацией. 4. Система дозиметрического планирования PlanW 2000. 5. Комплект дозиметрического оборудования: - водный фантом; - калиброванный дозиметр для проведения абсолютной дозиметрии; - калиброванный дозиметр мониторинга рабочих помещений. 6. Механический поинтер. 7. Лазерный бэк-поинтер. 8. Набор клиновых фильтров со стеллажной стойкой. 9. Набор теневых фильтров. 10. Набор планшетов под теневые блоки со стеллажной стойкой. 11. Полутеневые триммеры 55см. 12. Штатив с кассетодержателем для получения контрольных рентгеновских снимков. Кассеты для рентгеновских снимков. 13. Подставка для головы и шеи с верхней крышкой стола переменной ширины. 14. Опоры для рук. 15. Аккумуляторные батареи. 16. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытому акционерному обществу "Медицинский центр Родина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
103009, Москва, ул. Тверская 10, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Изотренд о.о.о." (ISOTREND s.r.o)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Praha 10, Radiova 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283090
Адрес
-
Документы