Г004-00110-00/02940023 | ФСЗ 2007/00093
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940023 | ФСЗ 2007/00093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2024 по 28.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская термографическая и лазерная
В составе: 1. Пленка медицинская термографическая и лазерная, в вариантах исполнения: 1.1. Пленка медицинская термографическая DI-HT 20х25 - 100 шт./уп. 1.2. Пленка медицинская термографическая DI-HT 25х30 - 100 шт./уп. 1.3. Пленка медицинская термографическая DI-HT 26х36 - 100 шт./уп. 1.4. Пленка медицинская термографическая DI-HT 35х43 - 100 шт./уп. 1.5. Пленка медицинская лазерная DI-HL 20х25 - 150 шт./уп. 1.6. Пленка медицинская лазерная DI-HL 25х30 - 150 шт./уп. 1.7. Пленка медицинская лазерная DI-HL 26х36 - 150 шт./уп. 1.8. Пленка медицинская лазерная DI-HL 35х35 - 100 шт./уп. 1.9. Пленка медицинская лазерная DI-HL 35х43 - 100 шт./уп. 1.10. Пленка медицинская лазерная для маммографии DI-ML 20х25 - 150 шт./уп. 1.11. Пленка медицинская лазерная для маммографии DI-ML 25х30 - 150 шт./уп. 1.12. Пленка медицинская лазерная для маммографии DI-ML 26х36 - 150 шт./уп. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
В составе: 1. Пленка медицинская термографическая и лазерная, в вариантах исполнения: 1.1. Пленка медицинская термографическая DI-HT 20х25 - 100 шт./уп. 1.2. Пленка медицинская термографическая DI-HT 25х30 - 100 шт./уп. 1.3. Пленка медицинская термографическая DI-HT 26х36 - 100 шт./уп. 1.4. Пленка медицинская термографическая DI-HT 35х43 - 100 шт./уп. 1.5. Пленка медицинская лазерная DI-HL 20х25 - 150 шт./уп. 1.6. Пленка медицинская лазерная DI-HL 25х30 - 150 шт./уп. 1.7. Пленка медицинская лазерная DI-HL 26х36 - 150 шт./уп. 1.8. Пленка медицинская лазерная DI-HL 35х35 - 100 шт./уп. 1.9. Пленка медицинская лазерная DI-HL 35х43 - 100 шт./уп. 1.10. Пленка медицинская лазерная для маммографии DI-ML 20х25 - 150 шт./уп. 1.11. Пленка медицинская лазерная для маммографии DI-ML 25х30 - 150 шт./уп. 1.12. Пленка медицинская лазерная для маммографии DI-ML 26х36 - 150 шт./уп. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
FUJIFILM MATERIAL MANUFACTURING CO., LTD., Shizuoka Area, 200 Onakazato, Fujinomiya, Shizuoka 418-8666 Japan
Наименование
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00093
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2014
Период действия
с 04.03.2014 по 19.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
181330
Наименование
Пленка медицинская термографическая и лазерная
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00093
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2024
Период действия
с 28.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
341960
Наименование
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00093
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
341960
Наименование
Пленка термографическая медицинская тип DI-AT, пленка медицинская тип DI-HL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/89
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.01.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2005 по 17.07.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00093
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.07.2007 по 04.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы