ФСЗ 2007/00075
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2008 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные) (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - "ОПТОДЕВ Инк." (OPTODEV Inc.), Филиппины; - "Эссилор Мануфекчуринг (Таиланд) Ко., Лтд." (Essilir Manufacturing (Thailand) Co., Ltd.), Таиланд; - "Эссилор Мануфекчуринг Филиппинз, Инк." (Essilor Manufacturing Philippines, Inc.), Филиппины; - "Транзишнз Оптикал Лтд." (Transitions Optical Ltd.), Ирландия; - "Транзишнз Оптикал Филиппинз, Инк." (Transitions Optical Philippines, Inc.), Филиппины; - "Кемиленс Ко., Лтд." (Chemilens Co., Ltd.), КНР; - "Шанхай Эссилор Оптикал Ко., Лтд." (Shanghai Essilor Optical Co., Ltd.), КНР.
Организации-изготовители: - "ОПТОДЕВ Инк." (OPTODEV Inc.), Филиппины; - "Эссилор Мануфекчуринг (Таиланд) Ко., Лтд." (Essilir Manufacturing (Thailand) Co., Ltd.), Таиланд; - "Эссилор Мануфекчуринг Филиппинз, Инк." (Essilor Manufacturing Philippines, Inc.), Филиппины; - "Транзишнз Оптикал Лтд." (Transitions Optical Ltd.), Ирландия; - "Транзишнз Оптикал Филиппинз, Инк." (Transitions Optical Philippines, Inc.), Филиппины; - "Кемиленс Ко., Лтд." (Chemilens Co., Ltd.), КНР; - "Шанхай Эссилор Оптикал Ко., Лтд." (Shanghai Essilor Optical Co., Ltd.), КНР.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ББГР"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BBGR, 22 rue de Montmorency, 75003, Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
1. OPTODEV Inc., Block 2 Lot 2 Corner Star Ave. and Interstar St., LIIP-SEPZ, Mamplasan, Binen, Laguna, Philippines.
2. Essilir Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, NO. 213 Chalongkrung Rd., Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand.
3. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., Bataan Export Processlng Zone.
4. Transitions Optical Ltd., IDA Industrial Estate Dunmore Road Tuam Co. Galway.
5. Transitions Optical Philippines, Inc., Blook 4, Lot 1 Star Avenue 4024 Maplasan, Binan Laguna Philippines.
6. Chemilens Co., Ltd., Jiaxing EDZ, Changsheng East Road, Jiaxing City, Zhejiang Province China.
7. Shanghai Essilor Optical Co., Ltd., No. 557 Dong Qu Da Dao, Song Jiang Industrial Development Zone, Shanghal 201600, P. R. China.
Документы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00075
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
948000/32.50.41.120
Вид
280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00075
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00075
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2007 по 05.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы