ФСЗ 2007/00056
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 02.07.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для биохимического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 1.Реагент для определения ЛИГ (LIH). 2.Реагент для определения КК-МБ (CK-MB). 3. Калибратор КК-МБ (СК-МВ). 4. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 1 (СК-МВ Control Serum Level 1). 5. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 2 (СК-МВ Control Serum Level 2). II.Организация-изготовитель: "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH) Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany.
I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 1.Реагент для определения ЛИГ (LIH). 2.Реагент для определения КК-МБ (CK-MB). 3. Калибратор КК-МБ (СК-МВ). 4. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 1 (СК-МВ Control Serum Level 1). 5. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 2 (СК-МВ Control Serum Level 2). II.Организация-изготовитель: "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH) Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Кожевнический проезд, д.4, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ (Айриш Бренч)" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Country Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220920
284510
284540
284570
Адрес
-