ФСЗ 2007/00052
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2007 по 02.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00052
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда "MMS-kit-SA01"
(см. Приложение на 1 листе)
I. Комплект растворов ММS-kit-SA01-R1: 1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт. 2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт. 3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт. 4. Упаковка ММS-kit-SA01-R1. II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2: 1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт. 2. Крышка для планшета (К2), 1 шт. 3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт. 4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт. 5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт. 6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт. 7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2. III. Инструкция по применению. IV. Паспорт на набор реагентов. V. Упаковка MMS-kit-SA01.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Комплект растворов ММS-kit-SA01-R1: 1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт. 2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт. 3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт. 4. Упаковка ММS-kit-SA01-R1. II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2: 1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт. 2. Крышка для планшета (К2), 1 шт. 3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт. 4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт. 5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт. 6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт. 7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2. III. Инструкция по применению. IV. Паспорт на набор реагентов. V. Упаковка MMS-kit-SA01.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедИнновэйшен ГмбХ" (MedInnovation GmbH)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00052
Дата регистрации МИ
02.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
219450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы