ФСЗ 2007/00043

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00043
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2007 по 28.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System: 1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit). 2. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 3. Стойка (Counter weight). 4. Соединение шарнирное (Swivel joint). 5. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly). 6. Устройство позиционирования пациента (Patient handless and chinrest assembly). 7. Генератор рентгеновский (X-ray head assembly). 8. Узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob). 9. Позиционер лазерный (Laser). 10. Набор плат (Set of boards). 11. Сенсоры (Sensors). 12. Детекторы (detections). 13. Устройство позиционирования (Motors). 14. Набор переключателей (Switches). 15. Панель управления (Control panel assembly). 16. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 17. Прикусные пластины (Bite block). 18. Фантом калибровочный (Ball phantom). 19. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 20. Узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest). 21. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 22. Рукава защитные для прикусных пластинок (Protection sleeves for bite block). 23. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 24. Плата интерфейсная (PCI board for digital panoramic sensor). 25. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch) 26. Датчик цифровой панорамный (Digital panoramic sensor). 27. Блок питания датчика цифрового панорамного (Digital sensor power supply). 28. Кабели соединительные (Cables assembly). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 2. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 3. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Завод-изготовитель: Trophy, Франция, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2007/00669
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2007
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы