ФСЗ 2007/00040
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00040
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для анестезии NARKOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности:: 1. Мультигаз-монитор. 2. Блок измерителя газов. 3. Калибровочный газовый баллон. 4. Редуктор давления для калибровочного цилиндра. 5. Трубка для калибровочного цилиндра. 6. Газовая измерительная трубка. 7. Фильтры микрочастиц PTFE. 8. Крепежное устройство для кабелей пациента с шарнирным рукавом для контура пациента, "Y- соединение", дыхательный мешок, кабель и соединительные шланги. 9. Контур пациента: набор шлангов, дыхательный мешок, Y-разъём. 10. Устройство удаления наркотических газов: шланги для удаления наркотических газов, адаптер обвода, разъем для удаления наркотических газов. 11. Шланг для подачи кислорода (О2). 12. Шланг для подачи закиси азота (N2O). 13. Шланг для подачи воздуха (AIR). 14. Переходник для использования O2 как несущего газа. 15. Контейнер для баллона с редуктором и датчиком для экстренной подачи газов. 16. Баллон O2, 2л (пустой). 17. Баллон N2O, 2л (пустой). 18. Резервуар (1л) для сбора секреций с крепежным устройством. 19. Инжектор для отсасывания секрета. 20. Чаша для катетеров для крепления на рельсе 25x10мм. 21. FiO2 - измеритель: O2-сензор, адаптер для системы циркуляции, соединительный кабель. 22. Система дыхания "open breathing". 23. Испаритель для анестезионных агентов, совместим с selectatec, система interlock. 24. Трубка для третьего испарителя. 25. Программный модуль режима PCV. 26. Программный модуль режима S-CMV. 27. Лампа-подсветка. 28. Набор для отсоса универсальный с бактериальным фильтром и пальцевым зажимом. 29. Компрессор. 30. Набор прокладок, переходников и адаптеров: футляр, датчик потока, клапан диафрагмы, уплотнительное кольцо клапана 30x2, уплотнительное кольцо клапана вентиляции 35x2, уплотнительное кольцо 28,3x1,78, мембранный клапан для муфты, уплотнительное кольцо модуля пациента, пластина клапанов, уплотнительное кольцо 2,57x1,78, уплотнительное кольцо 10х2,5, уплотнительное кольцо 34;5хЗ,5, плоская прокладка абсорбера 13x6,5x1,5, плоская прокладка 10x4x1,5, болт с гайкой 3x6 DIN 92, резьбовая насадка, болт 3x5 DIN 965. 31. Дополнительные принадлежности для сервисного обслуживания: футляр, болт 3x6 DIN 921, уплотнительное кольцо 2,57x1,78, уплотнительное кольцо модуля пациента, уплотнительное кольцо клапана вентиляции 35x2, мембрана клапана давления вентиляции, клапан диафрагмы, плоская прокладка абсорбера 13x6,5x1,5, уплотнительное кольцо 34,5x3,5, пластина клапанов, уплотнительное кольцо 14x2,5 клапанных картриджей, уплотнительное кольцо 10x2,5, плоская прокладка абсорбера 13x6,5x1,5, плоская прокладка 10x4x1,5, резьбовая насадка, болт 3x6 DIN 965.
Принадлежности:: 1. Мультигаз-монитор. 2. Блок измерителя газов. 3. Калибровочный газовый баллон. 4. Редуктор давления для калибровочного цилиндра. 5. Трубка для калибровочного цилиндра. 6. Газовая измерительная трубка. 7. Фильтры микрочастиц PTFE. 8. Крепежное устройство для кабелей пациента с шарнирным рукавом для контура пациента, "Y- соединение", дыхательный мешок, кабель и соединительные шланги. 9. Контур пациента: набор шлангов, дыхательный мешок, Y-разъём. 10. Устройство удаления наркотических газов: шланги для удаления наркотических газов, адаптер обвода, разъем для удаления наркотических газов. 11. Шланг для подачи кислорода (О2). 12. Шланг для подачи закиси азота (N2O). 13. Шланг для подачи воздуха (AIR). 14. Переходник для использования O2 как несущего газа. 15. Контейнер для баллона с редуктором и датчиком для экстренной подачи газов. 16. Баллон O2, 2л (пустой). 17. Баллон N2O, 2л (пустой). 18. Резервуар (1л) для сбора секреций с крепежным устройством. 19. Инжектор для отсасывания секрета. 20. Чаша для катетеров для крепления на рельсе 25x10мм. 21. FiO2 - измеритель: O2-сензор, адаптер для системы циркуляции, соединительный кабель. 22. Система дыхания "open breathing". 23. Испаритель для анестезионных агентов, совместим с selectatec, система interlock. 24. Трубка для третьего испарителя. 25. Программный модуль режима PCV. 26. Программный модуль режима S-CMV. 27. Лампа-подсветка. 28. Набор для отсоса универсальный с бактериальным фильтром и пальцевым зажимом. 29. Компрессор. 30. Набор прокладок, переходников и адаптеров: футляр, датчик потока, клапан диафрагмы, уплотнительное кольцо клапана 30x2, уплотнительное кольцо клапана вентиляции 35x2, уплотнительное кольцо 28,3x1,78, мембранный клапан для муфты, уплотнительное кольцо модуля пациента, пластина клапанов, уплотнительное кольцо 2,57x1,78, уплотнительное кольцо 10х2,5, уплотнительное кольцо 34;5хЗ,5, плоская прокладка абсорбера 13x6,5x1,5, плоская прокладка 10x4x1,5, болт с гайкой 3x6 DIN 92, резьбовая насадка, болт 3x5 DIN 965. 31. Дополнительные принадлежности для сервисного обслуживания: футляр, болт 3x6 DIN 921, уплотнительное кольцо 2,57x1,78, уплотнительное кольцо модуля пациента, уплотнительное кольцо клапана вентиляции 35x2, мембрана клапана давления вентиляции, клапан диафрагмы, плоская прокладка абсорбера 13x6,5x1,5, уплотнительное кольцо 34,5x3,5, пластина клапанов, уплотнительное кольцо 14x2,5 клапанных картриджей, уплотнительное кольцо 10x2,5, плоская прокладка абсорбера 13x6,5x1,5, плоская прокладка 10x4x1,5, резьбовая насадка, болт 3x6 DIN 965.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАЙЕР Медикл АГ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HEYER Medical AG, Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275800
Адрес
ХАЙЕР МЕДИКАЛ АГ, Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы