Г004-00110-00/02932022 | ФСЗ 2007/00004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932022 | ФСЗ 2007/00004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2021 по 24.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения
варианты исполнения: 1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP. 2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP. 3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP. 4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP, 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP. 5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP. 6. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250718SP. 7. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с функцией промывки: 8250719SP, 8250720SP. 8. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, трансфузионная: 8270066SP, 8270066SP-26, 8270074SP. 9. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, энтеральная: 8250857SP, 8250839SP, 8250830SP, 8250832SP, 8250834SP, 8250831SP, 8250833SP, 8250835SP. 10. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, эпидуральная: 8700131SP.
варианты исполнения: 1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP. 2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP. 3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP. 4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP, 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP. 5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP. 6. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250718SP. 7. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с функцией промывки: 8250719SP, 8250720SP. 8. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, трансфузионная: 8270066SP, 8270066SP-26, 8270074SP. 9. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, энтеральная: 8250857SP, 8250839SP, 8250830SP, 8250832SP, 8250834SP, 8250831SP, 8250833SP, 8250835SP. 10. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, эпидуральная: 8700131SP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273610
259820
Адрес
B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam; B. Braun Medical Kft Production Division, Dе́li-Külhatа́r út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
Наименование
Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00004
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2025
Период действия
с 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
273610; 259820
Наименование
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00004
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2014
Период действия
с 20.10.2014 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
144050
Наименование
Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМ с системами для инфузий и инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС с системами для инфузий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/537
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.1997 по 19.06.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00004
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 20.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы