Г004-00110-00/02931573 | ФСЗ 2007/00003
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931573 | ФСЗ 2007/00003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.01.2023 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931573
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.1990
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)
варианты исполнения: 1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения: 1.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494С, RU16494C, 16495С, RU16495С, 16496С, RU16496С, 16497С. 2. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения: 2.1. Блок из двух краников Дискофикс С (Discofix® C) PN2, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16800С, 16801С. 2.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) PN3, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16900С, 16901С. 2.3. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C), по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16600С, 16605С. 2.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C), по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16608С, 16609С. 3. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения: 3.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500С, 16502С, 16520С, 16540С, 16551С, 16560С. 4. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения: 4.1. Блок из трех краников Дискофикс C (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16615С. 4.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16610С, 16611С. 4.3. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16612С. 4.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16613С, 16614С. 5. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом для инфузионной терапии, варианты исполнения: 5.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494CSF, 16495CSF. 6. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения: 6.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500CSF, 16501CSF, 16520CSF, 16540CSF, 16551CSF, 16560CSF.
варианты исполнения: 1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения: 1.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494С, RU16494C, 16495С, RU16495С, 16496С, RU16496С, 16497С. 2. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) для инфузионной терапии и мониторинга, варианты исполнения: 2.1. Блок из двух краников Дискофикс С (Discofix® C) PN2, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16800С, 16801С. 2.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) PN3, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16900С, 16901С. 2.3. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C), по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16600С, 16605С. 2.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C), по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16608С, 16609С. 3. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения: 3.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500С, 16502С, 16520С, 16540С, 16551С, 16560С. 4. Блок краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения: 4.1. Блок из трех краников Дискофикс C (Discofix® C) с удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16615С. 4.2. Блок из трех краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16610С, 16611С. 4.3. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16612С. 4.4. Блок из пяти краников Дискофикс С (Discofix® C) с удлинительной линией и дополнительным многоходовым краником, по 40 шт./уп. с инструкцией по применению: 16613С, 16614С. 5. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом для инфузионной терапии, варианты исполнения: 5.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом, по 100 шт./уп. с инструкцией по применению: 16494CSF, 16495CSF. 6. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией для инфузионной терапии, варианты исполнения: 6.1. Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® C), c безыгольным портом и удлинительной линией, по 50 шт./уп. с инструкцией по применению: 16500CSF, 16501CSF, 16520CSF, 16540CSF, 16551CSF, 16560CSF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131860
Адрес
B. Braun Medical AG, Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
Наименование
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00003
Дата регистрации МИ
10.05.1990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.50.190
Вид
131860
Наименование
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00003
Дата регистрации МИ
10.05.1990
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 16.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.50.190
Вид
131860
Наименование
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00003
Дата регистрации МИ
10.05.1990
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 02.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131860
Наименование
Краны одноразовые многоходовые медицинские для систем переливания крови и растворов ДИСКОФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/693
Дата регистрации МИ
10.05.1990
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.1997 по 19.06.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Краны многоходовые для систем переливания крови и растворов, одноразовые, мод."Дискофикс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
90/103
Дата регистрации МИ
10.05.1990
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.05.1990 по 19.06.1997
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00003
Дата регистрации МИ
10.05.1990
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы