ФСР 2012/14204
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации. Форма 1 включает вариант 50С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, не включая контроли; Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, не включая контроли.
Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации. Форма 1 включает вариант 50С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100С - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, не включая контроли; Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, не включая контроли.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "НекстБио", 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2