ФСР 2012/14184
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2016 по 28.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14184
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012
- флакон с красителем; - водный раствор гематоксилина; - водный раствор алюмокалиевых квасцов; - водный раствор йоднокислого калия; - глицерин.
- флакон с красителем; - водный раствор гематоксилина; - водный раствор алюмокалиевых квасцов; - водный раствор йоднокислого калия; - глицерин.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130980
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.
Документы
Наименование
Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14184
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
176750
Наименование
Краситель для цитологических исследований (Гематоксилин Карацци) «ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-ГК» по ТУ 9398-059-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14184
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
130980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы