Г004-00110-00/02927069 | ФСР 2012/14167

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927069 | ФСР 2012/14167
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927069
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012
в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 0,3мм х 12мм - желтый; - 0,33мм х 12мм - красный; - 0,4мм х 12мм - светло-серый; - 0,45м х 12мм - коричневый; - 0,5мм х 16мм - оранжевый; - 0,5мм х 25мм - оранжевый; - 0,55мм х 25мм - светло-фиолетовый; - 0,6мм х 25мм - темно-синий; - 0,6мм х 30мм - темно-синий; - 0,6мм х 32мм - темно-синий; - 0,7мм х 30мм - черный; - 0,7мм х 38мм - черный; - 0,7мм х 40мм - черный; - 0,7мм х 50мм - черный; - 0,8мм х 38мм - темно-зеленый; - 0,8мм х 40мм - темно-зеленый; - 0,8мм х 50мм - темно-зеленый; - 0,8мм х 70мм - темно-зеленый; - 0,9мм х 40мм - желтый; - 0,9мм х 50мм - желтый; - 1,1мм х 40мм - кремовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый; - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,2мм х 50мм - розовый; - 1,6мм х 38мм - белый. - 1,6мм х 40мм - белый. 2. Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные: - 0,25мм х 5,0мм; - 0,3мм х 8,0мм; - 0,33мм х 12,7мм. 3. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные: - 0,7мм х 38/40мм - черный; - 0,8мм х 38/40мм - зеленый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
144170
309510
Адрес
ООО "Стерин", 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14167
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
309510
Файлы
Наименование
Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14167
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
309510
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы