Г004-00110-00/04137518 | ФСР 2012/14161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137518 | ФСР 2012/14161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137518
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями
I. Парафин для гистологической заливки тканей, варианты исполнения: 1. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС, 5 кг. 2. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС ЭКСТРА, 5 кг. 3. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс, 5 кг. 4. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 5 кг. 5. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 1 кг. II. Принадлежности к парафину для гистологической заливки тканей: 1. Модификатор парафина ГИСТОМИКС для повышения плотности парафиновых блоков, 1 кг. 2. Модификатор парафина ГИСТОМИКС для снижения плотности парафиновых блоков, 1 кг. 3. Парафиновая матрица (диаметр 1мм, 2мм, 3мм, 5мм).
I. Парафин для гистологической заливки тканей, варианты исполнения: 1. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС, 5 кг. 2. Парафин для гистологической заливки ГИСТОМИКС ЭКСТРА, 5 кг. 3. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс, 5 кг. 4. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 5 кг. 5. Парафин для гистологической заливки Мистер Вакс ЭКСТРА, 1 кг. II. Принадлежности к парафину для гистологической заливки тканей: 1. Модификатор парафина ГИСТОМИКС для повышения плотности парафиновых блоков, 1 кг. 2. Модификатор парафина ГИСТОМИКС для снижения плотности парафиновых блоков, 1 кг. 3. Парафиновая матрица (диаметр 1мм, 2мм, 3мм, 5мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
ОКП
939870
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167830
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Наименование
Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14161
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
939870
Вид
167830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы