Г004-00110-00/02921876 | ФСР 2012/14148
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921876 | ФСР 2012/14148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2020 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Варианты исполнения: -диаметр (Ø16÷ Ø18) мм ± 2 мм, толщина (560±150) мкм; - диаметр Ø8 ± 2 мм, толщина (120±10) мкм. Состав: - Материал для восстановления роговицы с консервирующей средой типа Т-199 (или Борзенка-Мороз или Eusol-C) 1 шт. Эксплуатационная документация: - паспорт 1 шт. - инструкция по применению 1 шт. - этикетка 1 шт.
Варианты исполнения: -диаметр (Ø16÷ Ø18) мм ± 2 мм, толщина (560±150) мкм; - диаметр Ø8 ± 2 мм, толщина (120±10) мкм. Состав: - Материал для восстановления роговицы с консервирующей средой типа Т-199 (или Борзенка-Мороз или Eusol-C) 1 шт. Эксплуатационная документация: - паспорт 1 шт. - инструкция по применению 1 шт. - этикетка 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЙЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127273, Россия, г. Москва, Березовая аллея, д. 5А, стр. 1-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127273, Россия, г. Москва, Березовая аллея, д. 5А, стр. 1-3
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150530
Адрес
ООО «АЙЛАБ», 127273, Москва, Березовая ал., д. 5а, стр. 1-3
Наименование
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14148
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
150530
Наименование
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14148
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
150530
Наименование
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14148
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
150530
Наименование
Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14148
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2012 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы