ФСР 2012/14141
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14141
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2012 по 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14141
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения тромбин-гепаринового времени свертывания (Гепарин-тест) по ТУ 9398-040-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Тромбин (лиофильно высушенный) - 1 фл.; 2. Гепарин (сухой) - 1 фл.; 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл.; 4. Инструкция по применению набора - 1 шт.; 5. Аналитический паспорт - 1 шт.; 6. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт.
1. Тромбин (лиофильно высушенный) - 1 фл.; 2. Гепарин (сухой) - 1 фл.; 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - 1 фл.; 4. Инструкция по применению набора - 1 шт.; 5. Аналитический паспорт - 1 шт.; 6. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336010
Адрес
656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения тромбин-гепаринового времени свертывания (Гепарин-тест) по ТУ 9398-040-42349142-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14141
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
336010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы