Г004-00110-00/02922890 | ФСР 2012/14137

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922890 | ФСР 2012/14137
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922890
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2012/13201, или ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2007/00032 - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08938, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО "НЬЮФАРМ", (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) : ФСР 2012/13510, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2552, или ООО "ПКФ ВераМед", (Россия): ФСР 2008/03223 - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08938, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО "НЬЮФАРМ", (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) : ФСР 2012/13510, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2552, или ООО "ПКФ ВераМед", (Россия): ФСР 2008/03223 - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х5 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Фарм-Глобал», (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08938, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО "НЬЮФАРМ", (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия) : ФСР 2012/13510, или ООО "ХБК "Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2552, или ООО "ПКФ ВераМед", (Россия): ФСР 2008/03223 - 1 шт.; - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия): ФСР 2008/03791 , или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия): ФСР 2010/08699, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2010/07563, или ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия): ФСР 2009/05126, или ООО "СибирьФарм", (Россия): ФСР 2010/08606, или ООО ПКФ «Пионер», (Россия): РЗН 2014/1656 - 1 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 см х 7,2 см производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", (КНР): ФСЗ 2008/01495, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) : ФСЗ 2008/01958, или «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР): ФСЗ 2011/09594, или АО "ВЕРОФАРМ", (Россия): ФСР 2008/03213 - 10 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные №10 размером не менее 16 см х 14 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07469, или ООО «АПСАНА», (Россия): ФСР 2008/03219, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/05213, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03225, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939 , или ООО "НЬЮФАРМ", (Россия): ФСР 2011/11141, или ООО ПКФ "Ахтамар", (Россия): ФСР 2011/12069, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01316 - 1 уп.; Принадлежности: - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», (Малайзия): ФСЗ 2010/06671, или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия): ФСЗ 2009/05162, или «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», (Малайзия): ФСЗ 2011/10210, или Топ Глав Сдн Бхд, (Малайзия): ФСЗ 2009/05130, или ООО "Ардейл", (Россия): ФСР 2009/04329, или "ПТ ВРП Буана Мультикорпора", (Индонезия): ФСЗ 2010/06305, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09747 - 2 пары; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия): ФСР 2010/08512, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02100 , или ЗАО НПКФ «МЕТОМ», (Россия): ФСР 2007/01323, или ООО "КИТ", (Россия): ФСР 2010/09673, или "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", (Китай): ФСЗ 2011/10269, или «Сяньтао Фуань Иляо Баозяпинь Юсянь Гунсы», (Китай): ФСЗ 2009/03795, или ООО "Казанская фабрика "СпецМедЗащита", (Россия): ФСР 2010/07908, или "Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2011/09619 - 2 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия): ФСР 2009/05438, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2008/03704, или ООО «Фармэль», (Россия): РЗН 2014/1695, или ООО "ЭВТЕКС", (Россия): ФСР 2007/01592 - 3 шт.; Принадлежности: - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию - 1 шт; - Мешок полиэтиленовый с зажимом размером не менее 20 см х 25 см - 1 шт.; - Футляр-контейнер пластиковый производства ООО «НВП «КМ-проект», (Россия): ФСР 2009/06094 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
ОКП
943790
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279960
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14137
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2019
Период действия
с 21.02.2019 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943790/21.20.24.170
Вид
279960
Файлы
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14137
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2015
Период действия
с 14.07.2015 по 21.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
279960
Файлы
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14137
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2012 по 14.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
279960
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы