ФСР 2012/14134
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2016 по 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011
в составе: 1. Волюметр механический ВМ-30 - 1 шт.; 2. Испаритель галотана (фторотана) - 1 шт.; 3. Угольник (22М, для дыхательного контура аппарата) - 2 шт.; 4. Угольник (22F, для дыхательного контура аппарата) - 6 шт.; 5. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.; 6. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.; 7. Взрослый реанимационный контур без подогрева - 1 шт.; 8. Фильтр бактерицидный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; 9. Угловой коннектор армированный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 2 шт.; 10. Трубка дыхательная (эндотрахеальная) неармированная, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США: № 6 - 1 шт.; № 7 - 1 шт.; № 8 - 1 шт.; 11. Маска силиконовая анестезиологическая, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США : размер 3 - 1 шт.; размер 4 - 1 шт.; размер 5 - 1 шт.; 12. Мешок дыхательный АМБУ, производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед", Великобритания - 1 шт.; 13. Трубка дыхательная силиконовая 22 длина 520 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; 14. Мешок резиновый 3 л, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; 15. Дыхательный контур 22 /22F, длина 600 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; Сменные части: 16. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.; 17. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.; Запасные части: 18. Кольцо - 10 шт.; Принадлежности: 19. Мешок латексный (контрольный) - 1 шт.
в составе: 1. Волюметр механический ВМ-30 - 1 шт.; 2. Испаритель галотана (фторотана) - 1 шт.; 3. Угольник (22М, для дыхательного контура аппарата) - 2 шт.; 4. Угольник (22F, для дыхательного контура аппарата) - 6 шт.; 5. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.; 6. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.; 7. Взрослый реанимационный контур без подогрева - 1 шт.; 8. Фильтр бактерицидный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; 9. Угловой коннектор армированный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 2 шт.; 10. Трубка дыхательная (эндотрахеальная) неармированная, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США: № 6 - 1 шт.; № 7 - 1 шт.; № 8 - 1 шт.; 11. Маска силиконовая анестезиологическая, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США : размер 3 - 1 шт.; размер 4 - 1 шт.; размер 5 - 1 шт.; 12. Мешок дыхательный АМБУ, производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед", Великобритания - 1 шт.; 13. Трубка дыхательная силиконовая 22 длина 520 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; 14. Мешок резиновый 3 л, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; 15. Дыхательный контур 22 /22F, длина 600 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.; Сменные части: 16. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.; 17. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.; Запасные части: 18. Кольцо - 10 шт.; Принадлежности: 19. Мешок латексный (контрольный) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО "Красногвардеец"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
Публичное акционерное общество "Красногвардеец", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. В; лит. К
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14134
Дата регистрации МИ
14.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
275750
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14134
Дата регистрации МИ
14.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2012 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы