Г004-00110-00/02939033 | ФСР 2012/14131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939033 | ФСР 2012/14131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические рассасывающиеся и нерассасывающиеся с иглами атравматическими или без игл по ТУ 9398-007-52318770-2004
следующих исполнениях: Нити хирургические: - «Монофаст» - мононить хирургическая рассасывающаяся из полигликапрона 25 «Монофаст», с иглами атравматическими или без игл, стерильная. - «Титанелл» крученый - проволока хирургическая нерассасывающаяся титановая крученая с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Титанелл» мононить - проволока хирургическая нерассасывающаяся титановая, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Сталемон» - проволока хирургическая нерассасывающаяся стальная, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Нихромон - проволока хирургическая нерассасывающаяся нихромовая, с иглами атравматическими или без игл, стерильная. Иглы: в зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением; - с трехгранным поперечным сечением; - с четырёхгранным поперечным сечением; в зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие); - с трехгранным поперечным сечением (режущие); - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат) в зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 4/8 окружности; - прямые.
следующих исполнениях: Нити хирургические: - «Монофаст» - мононить хирургическая рассасывающаяся из полигликапрона 25 «Монофаст», с иглами атравматическими или без игл, стерильная. - «Титанелл» крученый - проволока хирургическая нерассасывающаяся титановая крученая с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Титанелл» мононить - проволока хирургическая нерассасывающаяся титановая, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Сталемон» - проволока хирургическая нерассасывающаяся стальная, с иглами атравматичесикми или без игл, стерильная. - «Нихромон - проволока хирургическая нерассасывающаяся нихромовая, с иглами атравматическими или без игл, стерильная. Иглы: в зависимости от вида поперечного сечения тела иглы: - с круглым поперечным сечением; - с трехгранным поперечным сечением; - с четырёхгранным поперечным сечением; в зависимости от вида поперечного сечения острия иглы: - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие); - с трехгранным поперечным сечением (режущие); - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат) в зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 4/8 окружности; - прямые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
181210
181890
Адрес
ООО "Медин-Н", 620141, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а
Наименование
Нити хирургические рассасывающиеся и нерассасывающиеся с иглами атравматическими или без игл по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14131
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2012 по 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
181210; 325870; 170000; 230990; 231000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы