Г004-00110-00/02924313 | ФСР 2012/14121
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924313 | ФСР 2012/14121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14121
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924313
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для иммунохроматографического выявления кетамина в моче (ИХА-КЕТАМИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-050-51062356-2010
в составе: - полоска индикаторная (планшет индикаторный с пипеткой) в индивидуальной вакуумной упаковке из фольги алюминиевой с осушителем.
в составе: - полоска индикаторная (планшет индикаторный с пипеткой) в индивидуальной вакуумной упаковке из фольги алюминиевой с осушителем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Тест для иммунохроматографического выявления кетамина в моче (ИХА-КЕТАМИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-050-51062356-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14121
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 23.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
195770
Наименование
Тест для иммунохроматографического выявления кетамина в моче (ИХА-КЕТАМИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-050-51062356-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14121
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2012 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
195770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы