ФСР 2012/14116
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2013 по 22.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14116
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы биологические одноразовые для контроля паровой и воздушной стерилизации «Биотест-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011
Индикаторы биологические одноразовые для контроля паровой и воздушной стерилизации «Биотест-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011 в исполнении: Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П2-Винар» в составе: 1. Индикатор «Биотест-П2-Винар» - 6 шт. или 18 шт.; 2. Флакон пенициллиновый ФО-10-НС-1А с индикаторной средой, производства ООО "Туймазыстекло" (Россия) - 1 шт. или 3 шт.; 3. Шприц стерильный в упаковке, производства ФГУП "ГНПРКЦ "ЦСКБ-Прогресс" (Россия) - 1 шт.; 4. Стерильная пробирка типа Эппендорф в упаковке (без спор), производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., ЛТД" (Китай) или стерильный стеклянный флакон ФИ-05-НС-1А с крышкой, производства ООО "Туймазыстекло (Россия) - 1 шт.
Индикаторы биологические одноразовые для контроля паровой и воздушной стерилизации «Биотест-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011 в исполнении: Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П2-Винар» в составе: 1. Индикатор «Биотест-П2-Винар» - 6 шт. или 18 шт.; 2. Флакон пенициллиновый ФО-10-НС-1А с индикаторной средой, производства ООО "Туймазыстекло" (Россия) - 1 шт. или 3 шт.; 3. Шприц стерильный в упаковке, производства ФГУП "ГНПРКЦ "ЦСКБ-Прогресс" (Россия) - 1 шт.; 4. Стерильная пробирка типа Эппендорф в упаковке (без спор), производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., ЛТД" (Китай) или стерильный стеклянный флакон ФИ-05-НС-1А с крышкой, производства ООО "Туймазыстекло (Россия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" ("НПФ "ВИНАР")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
939854
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237600
Адрес
Россия, 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
Документы
-
Наименование
Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «БиоТЕСТ-П2-ВИНАР» по ТУ 9398-090-11764404-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14116
Дата регистрации МИ
27.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919010
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2015
Период действия
с 22.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
237600
Наименование
Индикаторы биологические одноразовые для контроля паровой и воздушной стерилизации «Биотест-Винар» по ТУ 9398-090-11764404-2011 в исполнении: Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «Биотест-П2-Винар» в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14116
Дата регистрации МИ
27.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2012 по 18.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
237600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы