ФСР 2012/14071
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2015 по 06.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14071
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая "ХитоПран-гемо", стерильная
следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 7,5 ± 0,5; шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5; шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5; шириной 10,0 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; шириной 10,0 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; шириной 10,0 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5.
следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 7,5 ± 0,5; шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5; шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5; шириной 10,0 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; шириной 10,0 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; шириной 10,0 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Новые Перевязочные Материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173530
Адрес
141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
Наименование
Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14071
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
173530
Наименование
Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая "ХитоПран-гемо", стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14071
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2014
Период действия
с 26.08.2014 по 25.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая "ХитоПран-гемо", стерильная следующих размеров (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14071
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2012 по 26.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы