ФСР 2012/14058

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14058
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2015 по 21.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14058
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УППчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
в составе: - комплект шин транспортных иммобилизационных складных («рука», «нога») производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 компл.; - шина-воротник транспортная производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт.; - комплект дыхательный для ручной ИВЛ производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства фирмы «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, - 1 шт.; - воздуховоды производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или производства фирмы «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания, - 1 набор; - устройство для проведения ИВЛ «рот-устройство-рот» типа УДР производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 1 шт.; - аспиратор (отсасыватель) портативный механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «МИТК-М», Россия, - 1 шт.; - салфетка дезинфицирующая для обработки рук производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, - 6 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 5м х10 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, - 3 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 7м х14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, - 3 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, - 1 уп.; - салфетки марлевые стерильные 45х29 производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 1 уп.; - салфетка кровоостанавливающая «Гемотекс» производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, - 1 шт.; - салфетка кровоостанавливающая «Активтекс» производства ООО «АЛЬТЕКС», Россия, - 1 шт.; - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подушечками производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, - 3 шт.; - пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства «ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 2 шт.; - бинт эластичный трубчатый производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 1 компл.; - лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, или производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, - 1 рулон; - жгут кровоостанавливающий производства фирмы «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, или производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий», Россия, или производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, - 1 шт.; - роторасширитель винтовой производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, - 1 шт.; - языкодержатель производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, - 1 шт.; - скальпель производства фирмы «Paramount SurgimedLtd», Индия, или производства ОАО «Медико-инструментальный завод им.М.Горького», Россия, - 1 шт.; - пинцет медицинский производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или производства ООО «Полимерные изделия», Россия, - 1 шт.; - зажим медицинский производства фирма «Сурдживелл», Пакистан, или производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, - 1 шт.; - ножницы медицинские производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или производства «ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия, - 1 шт.; - жгут для в/в инъекций производства фирма «Грейнер Био-Уан», Австралия, - 1 шт.; - салфетка для инъекций производства ООО «НПФ «Медтехмаркет», Россия, или производства ООО «М.К. Асептика», Россия, - 10 шт.; - шприц одноразовый 2, 5, 10, 20 мл производства ПАО «Гемопласт», Украина, или производства ЗАО «Медполимер ЛТД», Россия, или производства ЗАО «Стерин», Россия, или производства фирма «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия - (2,2,2,4 шт.); - инфузионная система производства фирмы «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, или производства фирмы «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, или производства фирмы «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай - 2 шт.; - катетеры для периферических вен («канюля») производства фирмы «Лакхани Медикар Пвт. Лтд.», Индия, или производства фирмы «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или производства фирмы «Истерн Медикит Лимитед», Индия, - 2 шт.; - тонометр с фонендоскопом производства ООО «Тривес», Россия, или производства ЗАО «Медтехника», Россия, - 1 шт.; - перчатки стерильные производства ООО «Русмедупак», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства фирмы «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х)», Малайзия, - 2 пары; - перчатки медицинские нестерильные производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малзия, или производства фирмы «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, или производства фирмы «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», Малайзия, - 8 пар; - держатели инфузионных флаконов производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт.; - ампульница тканевая ПВХ производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, , Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279960
Адрес
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5.
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УППчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14058
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2020
Период действия
с 15.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943790/21.20.24.170
Вид
279960
Наименование
Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УППчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14058
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2019
Период действия
с 21.02.2019 по 15.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943790/21.20.24.170
Вид
279960
Файлы
Наименование
Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УППчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012 в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14058
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
279960
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы