ФСР 2012/14057

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14057
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2019 по 17.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14057
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшевствиях УППдтп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
- жгут кровоостанавливающий производства филиал «Орловский завод резиновых изделий», Россия, или производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или производства фирмы «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, - 6 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 5м х10 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, - 12 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 7м х14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, или производства ООО «Полифарм», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, - 12 шт.; - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подушечками производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, - 6 шт.; - лейкопластырь бактерицидный размером не менее 2,5 см х 7,2 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или производства фирмы «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия, - 30 шт.; - лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства фирма «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия, или производства фирма «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, - 6 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 6 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия, - 12 шт.; - дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания производства фирмы «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или производства фирмы «Surgiwell (Pvt) Ltd», Пакистан, или производства фирмы «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл», Пакистан, - 4 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, или производства фирмы «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, или производства фирмы «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», Малайзия, - 6 пар; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», Россия, или производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или производства фирмы «Сяньтао Фуань Иляо Баозяпинь Юсянь Гунсы», КНР, - 6 шт.; - очки или экран защитный для глаз производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия - 6 шт.; - покрывало спасательное изотермическое размером не менее 150 см х 200 см производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, или производства ООО «ШАНС», Россия, или производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия - 3 шт.; - пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства «ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 10 шт.; - стерильная салфетка размером не менее 40 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или производства ООО «Навтекс», Россия - 4 шт.; - стерильная салфетка или простыня размером не менее 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия, - 2 шт.; - воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «Медплант», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 3 шт.; - воротник-шина шейная для детей производства ООО «Медплант», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт.; - комплект заготовок шин иммобилизационных длинной не менее 45, 90 см производства ООО «Медплант», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 3 комплекта; - носилки медицинские мягкие бескаркасные размером не менее 180 см х 70 см производства ООО «Медплант», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
ОКП
943790
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279960
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях УППдтп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14057
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2020
Период действия
с 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943790/21.20.24.170
Вид
279960
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшевствиях УППдтп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14057
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
279960
Файлы
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях УППдтп-01 "Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14057
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
279960
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы