ФСР 2012/14047
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2012 по 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
- С завинчивающейся крышкой и с ложкой: КП 1-2-60-ПП (объем 60 мл), КП 2-2-30-ПП (объем 30 мл). - С завинчивающейся крышкой и без ложки:КП 1-1-100-ПП (объем 100 мл) , КП 1-1-90-ПП (объем 90 мл), КП 2-1-5-ПП (объем 5 мл).
- С завинчивающейся крышкой и с ложкой: КП 1-2-60-ПП (объем 60 мл), КП 2-2-30-ПП (объем 30 мл). - С завинчивающейся крышкой и без ложки:КП 1-1-100-ПП (объем 100 мл) , КП 1-1-90-ПП (объем 90 мл), КП 2-1-5-ПП (объем 5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Полимер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д.5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
144002, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д.5
ОКП
945340
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259720
Адрес
144002, Московская область, г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д.5
Документы
-
Наименование
Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14047
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929554
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945340/32.50.50.190
Вид
259720
Наименование
Контейнеры полимерные для сбора биологических материалов по ТУ 9453-02-11731965-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14047
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945340/32.50.50.190
Вид
259720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы