Г004-00110-00/02919891 | ФСР 2012/14044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919891 | ФСР 2012/14044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012
варианты исполнения: - маленький (для талии с объемом от 50 до 80 см); - средний, средний ночной (для талии с объемом от 70 до 110 см); - большой (для талии с объемом от 100 до 150 см); - очень большой ночной (для талии с объемом от 100 до 170 см).
варианты исполнения: - маленький (для талии с объемом от 50 до 80 см); - средний, средний ночной (для талии с объемом от 70 до 110 см); - большой (для талии с объемом от 100 до 150 см); - очень большой ночной (для талии с объемом от 100 до 170 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192171, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подгузники предназначены в качестве средств личной гигиены для ухода за людьми с ослабленной двигательной функцией и лежачих пациентов, страдающими различными формами недержания мочи и фекалий. Подгузники могут применяться в клинических, поликлинических учреждениях и в домашних условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ", 192171, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Ивановский пр-кт Железнодорожный, д. 20, литера А
Наименование
Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14044
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919891
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14044
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2012 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы