ФСР 2012/14019
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14019
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-В"
I. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» в составе: - Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли; - Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли.
I. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» в составе: - Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 50 проб, включая контроли; - Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для экстракции ДНК из 100 проб, включая контроли.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Документы
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала "АмплиПрайм ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14019
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2012 по 06.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2013
Описание
-
Файлы