ФСР 2012/14018
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2012 по 06.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14018
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ" по ТУ 9398-001-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»; Форма 2 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ВКО-дилюент-ЭДЭМ»; Форма 3 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (100 пробирок по 0,5 мл); Форма 4 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (1 флакон 50 мл).
Комплект реагентов выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»; Форма 2 включает комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ВКО-дилюент-ЭДЭМ»; Форма 3 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (100 пробирок по 0,5 мл); Форма 4 включает реагент «Транспортная среда ТС-ЭДЭМ» (1 флакон 50 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14018
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2013
Период действия
с 06.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2013
Описание
-
Файлы