Г004-00110-00/02934328 | ФСР 2012/13993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934328 | ФСР 2012/13993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012
в следующих исполнениях: Исполнение 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-«Медпром»: Модификация 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-1-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением - 1 шт. Модификация 2: «Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-2-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - клапан Вентури- не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением -1 шт. Исполнение 2: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-2-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением - 1 шт. Исполнение 3: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-3-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт.; - блок ручной ИВЛ - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением -1 шт. Исполнение 4: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-4-СРR-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт.; - электронный блок СЛР - 1 шт.; - зарядное устройство/адаптер сетевой - 1 шт.; - аккумуляторный блок - не менее 1 шт.; - кабель бортовой сети - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением - 1 шт. Исполнение 5: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-5-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор на 2, 3, 5 пациентов - 1 шт.; Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 10 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - тележка-подставка для баллона 10 литров - 1 шт.
в следующих исполнениях: Исполнение 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-«Медпром»: Модификация 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-1-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением - 1 шт. Модификация 2: «Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-2-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - клапан Вентури- не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением -1 шт. Исполнение 2: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-2-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением - 1 шт. Исполнение 3: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-3-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт.; - блок ручной ИВЛ - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением -1 шт. Исполнение 4: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-4-СРR-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор - 1 шт.; - электронный блок СЛР - 1 шт.; - зарядное устройство/адаптер сетевой - 1 шт.; - аккумуляторный блок - не менее 1 шт.; - кабель бортовой сети - 1 шт. Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 2 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - футляр с пристенным креплением - 1 шт. Исполнение 5: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-5-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - редуктор-ингалятор на 2, 3, 5 пациентов - 1 шт.; Принадлежности: - ингалятор аэрозольный - не менее 1 шт.; - маска лицевая - не менее 1 шт.; - трубка - не менее 1 шт.; - баллон для медицинского кислорода объёмом 10 л. - не менее 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - тележка-подставка для баллона 10 литров - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медпром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194021, Россия, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, к. 3, лит. А, помещ. 16Н, ком. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194021, Россия, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, к. 3, лит. А, помещ. 16Н, ком. 9
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156210
Адрес
ООО "Медпром", 195009, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование города федерального значения Санкт-Петербурга муниципальный округ Финляндский округ, ул. Бобруйская, д. 7, стр. 2, помещ. 1-Н
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13993
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2020
Период действия
с 23.11.2020 по 12.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
156210
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13993
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2020
Период действия
с 09.04.2020 по 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
156210
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13993
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 09.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
156210
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-«Медпром» по ТУ 9444-008-50063260-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13993
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13993
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2012 по 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
156210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы