Г004-00110-00/02934838 | ФСР 2012/13980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934838 | ФСР 2012/13980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2023 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями нестерильный по ТУ 9393-015-44881728-2012 типоразмеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 14см; 10м х 16см
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Емельянъ Савостинъ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, Россия, Рязанская область, м.р-н Клепиковский, с. Екшур, с.п. Екшурское, ул. Красный Октябрь, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, Россия, Рязанская область, м.р-н Клепиковский, с. Екшур, с.п. Екшурское, ул. Красный Октябрь, д. 2а
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335070
Адрес
ООО "Емельянъ Савостинъ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями нестерильный по ТУ 9393-015-44881728-2012 типоразмеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 14см; 10м х 16см
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13980
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.131
Вид
335070
Файлы
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями нестерильный по ТУ 9393-015-44881728-2012 типоразмеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 14см; 10м х 16см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13980
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
335070
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями нестерильный по ТУ 9393-015-44881728-2012 типоразмеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 14см; 10м х 16см.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13980
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2019
Период действия
с 28.11.2019 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
335070
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями нестерильный по ТУ 9393-015-44881728-2012 типоразмеры: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 10см; 10м х 14см; 10м х 16см.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13980
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2012 по 28.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
335070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы