ФСР 2012/13968
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2012 по 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НВсМ» Стандартный биологический материал, содержащий антитела класса М к HВcAg вируса гепатита В по ТУ 9398-205-05941003-2012
- "СО-АНТИ-НВсМ", инактивированный, лиофилизированный - 1 фл.; - реагент 1, инактивированный, лиофилизированный - 5 фл.
- "СО-АНТИ-НВсМ", инактивированный, лиофилизированный - 1 фл.; - реагент 1, инактивированный, лиофилизированный - 5 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285640
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НВсМ» Стандартный биологический материал, содержащий антитела класса М к HВcAg вируса гепатита В по ТУ 9398-205-05941003-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13968
Дата регистрации МИ
19.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2021
Период действия
с 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
285640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы