ФСР 2012/13967
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2021 по 05.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13967
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ЭРИТРО-МИОГЛОБИН» Эритроцитарный диагностикум иммуноглобулиновый, лиофилизированный для выявления миоглобина по ТУ 9398-063-05941003-2012
- СЭ - сенсибилизированные эритроциты, лиофилизированные - 9 фл.; - стандартный миоглобин лиофилизированный - 1 фл.
- СЭ - сенсибилизированные эритроциты, лиофилизированные - 9 фл.; - стандартный миоглобин лиофилизированный - 1 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214500
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов «ДС-ЭРИТРО-МИОГЛОБИН» Эритроцитарный диагностикум иммуноглобулиновый, лиофилизированный для выявления миоглобина по ТУ 9398-063-05941003-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13967
Дата регистрации МИ
19.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2022
Период действия
с 05.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
214500
Наименование
Набор реагентов «ДС-ЭРИТРО-МИОГЛОБИН» Эритроцитарный диагностикум иммуноглобулиновый, лиофилизированный для выявления миоглобина по ТУ 9398-063-05941003-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13967
Дата регистрации МИ
19.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2012 по 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
214500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы