ФСР 2012/13966

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13966
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13966
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система 68Ge/68Ga генераторная вспомогательная для диагностики методом ПЭТ по ТУ 9452-001-07545903-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах)
Система 68Ge/68Ga генераторная вспомогательная для диагностики методом ПЭТ по ТУ 9452-001-07545903-2011 в следующей комплектации: I. Генератор 68Ge/68Ga производства ЗАО «Циклотрон», Россия; II. Модуль синтеза в составе: - модуль нагревания с детекторами радиоактивности и температуры производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - адаптер к модулю нагревания для флаконов номиналом менее 10 мл. производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - 4-х коллекторный модуль управления кранами производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - 1-но коллекторный модуль управления кранами производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - стандартный шприцевой дозатор производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - основание для установки стандартного шприцевого дозатора производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - соединительный кабель производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия -2 шт.; - выносной детектор радиоактивности производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 2 шт.; - держатель выносного детектора радиоактивности производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - держатель выносного детектора радиоактивности удлинённый производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - пластина с держателем выносного детектора радиоактивности производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - основание для установки 4-х коллекторного и 1-го коллекторного модулей управления кранами производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - выносной датчик давления производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - редуктор давления газа производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт. III. Комплект расходных материалов для модуля синтеза - 10 шт. в составе: - сменная кассета в стерильной упаковке производства Eckert & Ziegler Eurotope, Германия -1 шт.; - комплект флаконов в стерильной упаковке - 1 шт., в составе: - флакон объёмом 100 мл. производства фирмы SGD s.a. S.A., Франция - 1 шт. - флакон объёмом 20 мл. производства фирмы MEDICAL GLASS, Словацкая Республика - 2 шт. - пробки резиновые медицинские для укупорки производства фирмы Helvoet Pharma Belgium N.V., Бельгия, - 3 шт. - колпачки алюминиевые для обжима производства фирмы Helvoet Pharma Belgium N.V., Бельгия, - 3 шт. - комплект из 2 шприцов стерильные одноразовые инъекционные двухкомпонентные с канюлями (иглами) BD 2pc Syringe, объем 10 мл. производства Becton Dickinson S.A., Испания, - 1 шт. - полимерные катетеры внутривенные периферические производства фирмы Becton Dickinson S.A., Испания, - 2 шт. коммуникации - удлинители производства фирмы Troge Medical GmbH, Германия - 2 шт. IV. Блок питания и управления модулем синтеза: - ключ для открытия передней двери БПУ производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт. V. Персональный компьютер с программным обеспечением: - программное обеспечение производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.; - электронный ключ на USB носителе производства фирмы Eckert & Ziegler Eurotope, Германия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Циклотрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
"Циклотрон", 249033, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д.1
Документы