Г004-00110-00/02917206 | ФСР 2012/13935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917206 | ФСР 2012/13935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012
Варианты исполнения:
- ванна гидрогальваническая «ИСТРА-4К»,
- ванна струйноконтрастная «ИСТРА-4К»,
- ванна бальнеологическая «ИСТРА-4К»,
- ванна гидрогальваническая-струйноконтрастная-бальнеологическая «ИСТРА-4К»
Принадлежности:
- душ ручной
Варианты исполнения:
- ванна гидрогальваническая «ИСТРА-4К»,
- ванна струйноконтрастная «ИСТРА-4К»,
- ванна бальнеологическая «ИСТРА-4К»,
- ванна гидрогальваническая-струйноконтрастная-бальнеологическая «ИСТРА-4К»
Принадлежности:
- душ ручной
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванна предназначена для терапевтического консервативного воздействия при следующих заболеваниях: ревматические заболевания (мышечный ревматизм, дегенеративные изменения суставов); заболевания нервной системы (невралгия, например, ишиас, невриты, раздражение нервных сплетений, парезы – вялые параличи); нарушения артериального периферического кровообращения (синдром Зудека, артериосклеротические или функциональные заболевания сосудов, цианоз
- acrocyanosis,посттравматические состояния, климактерический синдром).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино, Россия
Наименование
Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13935
Дата регистрации МИ
27.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2016
Период действия
с 11.04.2016 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Наименование
Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная "ИСТРА-4К" по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующих исполнених (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13935
Дата регистрации МИ
27.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2012 по 11.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы