Г004-00110-00/02924493 | ФСР 2012/13913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924493 | ФСР 2012/13913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 "Диагем" по ТУ 9443-043-49941990-2011
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИММУНОСКРИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Индикатор предназначен для регистрации фотоиндуцированной люминесценции при определении биологически активных веществ, меченных люминесцирующими соединениями, в объеме жидких проб (жидкостной режим) или на поверхности дна ячеек (режим сканирования) полистироловых микротитровальных планшетов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
ФГУП "ГосНИИБП", 125424, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Наименование
Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13913
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2013
Период действия
с 08.08.2013 по 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
261710
Наименование
Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13913
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2021
Период действия
с 18.06.2021 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13913
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2012
Период действия
с 05.12.2012 по 08.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
Наименование
Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9452-043-49941990-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13913
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2012 по 05.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
261710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы