Г004-00110-00/02912190 | ФСР 2012/13908
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912190 | ФСР 2012/13908
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система трехмерного дозиметрического планирования дистанционной лучевой терапии фотонным и электронным излучениями (АРМ-Д врача-радиолога и медицинского физика) «АМФОРА» по ТУ 9444-002-20531030-2012 (см.приложение на 1 листе):
Состав: - Системный блок - 1 шт. - Монитор - 1 шт. Периферийное оборудование: - Принтер лазерный цветной - 1 шт. - Дигитайзер - 1 шт. - Слайд-сканер - 1 шт. Программное обеспечение: Windows (не менее 32-bit) - 1 компакт-диск Microsoft Office - 1 компакт-диск Прикладное программное обеспечение: - Программа планирования облучения - 1 шт. - Сервер дозиметрических расчетов - 1 шт. - Сервер дозиметрических данных- 1 шт. - Сервер КТ изображений - 1 шт. - Сервер архива - 1 шт.
Состав: - Системный блок - 1 шт. - Монитор - 1 шт. Периферийное оборудование: - Принтер лазерный цветной - 1 шт. - Дигитайзер - 1 шт. - Слайд-сканер - 1 шт. Программное обеспечение: Windows (не менее 32-bit) - 1 компакт-диск Microsoft Office - 1 компакт-диск Прикладное программное обеспечение: - Программа планирования облучения - 1 шт. - Сервер дозиметрических расчетов - 1 шт. - Сервер дозиметрических данных- 1 шт. - Сервер КТ изображений - 1 шт. - Сервер архива - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МФЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129790
Адрес
115419, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2012
Описание
-
Файлы