ФСР 2012/13905
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2017 по 17.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13905
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009
В составе: - планшет индикаторный; - реагент для разведения образца; - пипетка для внесения образца; - скарификатор; - салфетка асептическая.
В составе: - планшет индикаторный; - реагент для разведения образца; - пипетка для внесения образца; - скарификатор; - салфетка асептическая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286350
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Фактор-Мед Продакшн", 142191, г. Троицк, ул.Промышленная, д.2
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13905
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2020
Период действия
с 17.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
285680
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13905
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2012 по 03.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
286350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы