Г004-00110-00/02924305 | ФСР 2012/13904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924305 | ФСР 2012/13904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
В составе: - планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
В составе: - планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244090
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13904
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2017
Период действия
с 03.03.2017 по 25.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244090
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13904
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2012 по 03.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы