ФСР 2012/13899
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2012 по 24.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13899
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композиционный на основе золота для электрохимического покрытия зубных протезов "КЭМАДЕНТ" (Супер- КЭМЗ) по ТУ 9391-007-17444965-2011 (см.приложение на 1 листе):
- Раствор для обезжиривания - 1л; - Раствор для травления - 1л; - Раствор для предварительного золочения - 1л; - Раствор для основного золочение - 1л; - Раствор дицианоаурата калия для восполнения содержания золота в растворе основного золочения - 77мл; - Раствор для восполнения содержания кобальта, трилона А и лимонной кислоты в растворе основного золочения - 50мл; - Алюминиевые стержни (длина 200 мм, диаметр 2-3 мм) по ГОСТ 14838-78, - 5шт.; - Пипетка глазная по ТУ 9398-001-98300952-2007, производства ООО "Компания Солнышко", Россия, - 1шт.; - Бумага индикаторная универсальная по ТУ 6-09-1181-89, - 1 набор.
- Раствор для обезжиривания - 1л; - Раствор для травления - 1л; - Раствор для предварительного золочения - 1л; - Раствор для основного золочение - 1л; - Раствор дицианоаурата калия для восполнения содержания золота в растворе основного золочения - 77мл; - Раствор для восполнения содержания кобальта, трилона А и лимонной кислоты в растворе основного золочения - 50мл; - Алюминиевые стержни (длина 200 мм, диаметр 2-3 мм) по ГОСТ 14838-78, - 5шт.; - Пипетка глазная по ТУ 9398-001-98300952-2007, производства ООО "Компания Солнышко", Россия, - 1шт.; - Бумага индикаторная универсальная по ТУ 6-09-1181-89, - 1 набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "НПК "Суперметалл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, , г. Москва, Озерковская набережная, д.22/24, корп.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, Озерковская набережная, д. 22/24, корп.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "НПК "Суперметалл"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115184, Россия, , г. Москва, Озерковская набережная, д.22/24, корп.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, Озерковская набережная, д. 22/24, корп.2
ОКП
939130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материал композиционный на основе золота для электрохимического покрытия зубных протезов "КЭМАДЕНТ" (Супер- КЭМЗ) по ТУ 9391-007-17444965-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13899
Дата регистрации МИ
26.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
119520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы