Г004-00110-00/02922079 | ФСР 2012/13869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922079 | ФСР 2012/13869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции четырехрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-300-03-"ЭФА-М" по ТУ 9444-011-58343443-2003
- аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - педаль двухклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - кабель биполярный - 1 шт.; - кабель монополярный - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - держатель монополярных электродов - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем с управлением - 1 шт.; - пинцет биполярный - 1 шт.; - электрод монополярный - 1 шт.; - конизатор для гинекологии - 1 шт.
- аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - педаль двухклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - кабель биполярный - 1 шт.; - кабель монополярный - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - держатель монополярных электродов - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем с управлением - 1 шт.; - пинцет биполярный - 1 шт.; - электрод монополярный - 1 шт.; - конизатор для гинекологии - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭФА медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
ООО "ЭФА медика", 198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 140, лит. А, помещ. 5Н
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный с
автоматическим адаптивным регулированием выходного
напряжения для электротомии и электрокоагуляции
четырехрежимный с самодиагностикой
ЭХВЧ-300-03-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003
автоматическим адаптивным регулированием выходного
напряжения для электротомии и электрокоагуляции
четырехрежимный с самодиагностикой
ЭХВЧ-300-03-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13869
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2014
Период действия
с 14.10.2014 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции четырехрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-300-03-"ЭФА-М" по ТУ 9444-011-58343443-2003 в комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13869
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2012
Период действия
с 21.09.2012 по 14.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы