ФСР 2012/13867
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2012 по 14.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-"ЭФА-М" по ТУ 9444-011-58343443-2003 в комплектации (см. приложение на 1 листе):
- аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - педаль двухклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - кабель биполярный - 1 шт.; - кабель монополярный - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - держатель монополярных электродов - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем с управлением - 1 шт.; - пинцет биполярный - 1 шт.; - электрод монополярный - 1 шт.; - конизатор для гинекологии - 1 шт.
- аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - педаль двухклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - кабель биполярный - 1 шт.; - кабель монополярный - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - держатель монополярных электродов - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем - 1 шт.; - держатель монополярных электродов с кабелем с управлением - 1 шт.; - пинцет биполярный - 1 шт.; - электрод монополярный - 1 шт.; - конизатор для гинекологии - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭФА медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭФА медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции двухрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-200-02-"ЭФА-М" по ТУ 9444-011-58343443-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13867
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922989
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный с
автоматическим адаптивным регулированием выходного
напряжения для электротомии и электрокоагуляции
двухрежимный с самодиагностикой
ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003
автоматическим адаптивным регулированием выходного
напряжения для электротомии и электрокоагуляции
двухрежимный с самодиагностикой
ЭХВЧ-200-02-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13867
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2014
Период действия
с 14.10.2014 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы