ФСР 2012/13865
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2012 по 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13865
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-"Элема-Н" по ТУ 9444-002-47509716-2003 в комплектации (см.приложение на 1 листе):
1. Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ4-8/40- "Элема-Н" - 1 шт., 2. Стабилизатор давления ЭЛЕМА-Н СД1 - 4 шт., 3. Тройник - 4 шт., 4. Шланг соединительный - 4 шт., 5. Шланг отсасывающий - 4шт., 6. Контейнер - 4 шт. в составе: 6.1. Крышка герметизирующая со скобой, зажимным винтом и защитным поплавковым устройством - 1 шт., 6.2. Крышка герметизирующая со скобой и зажимным винтом - 1 шт., 6.3. Ёмкость стеклянная, (3 л) - 1 шт., 7. Педаль интермиттирующая - 4 шт., 8. Сменный вкладыш фильтра бактериального - 4 шт.
1. Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ4-8/40- "Элема-Н" - 1 шт., 2. Стабилизатор давления ЭЛЕМА-Н СД1 - 4 шт., 3. Тройник - 4 шт., 4. Шланг соединительный - 4 шт., 5. Шланг отсасывающий - 4шт., 6. Контейнер - 4 шт. в составе: 6.1. Крышка герметизирующая со скобой, зажимным винтом и защитным поплавковым устройством - 1 шт., 6.2. Крышка герметизирующая со скобой и зажимным винтом - 1 шт., 6.3. Ёмкость стеклянная, (3 л) - 1 шт., 7. Педаль интермиттирующая - 4 шт., 8. Сменный вкладыш фильтра бактериального - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЕМА-Н"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д.220
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕМА-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д.220
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260580
Адрес
-
Наименование
Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н» по ТУ 9444-002-47509716-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13865
Дата регистрации МИ
25.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
358700
Наименование
Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-"Элема-Н"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01091102/5149-03
Дата регистрации МИ
25.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.11.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2003 по 21.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы