Г004-00110-00/02891464 | ФСР 2012/13848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891464 | ФСР 2012/13848
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор автоматический наружный «АНД-П» по ТУ9444-001-60463083-2012 в следующих исполнениях: АНД-П01; АНД-П04; АНД-П05 (см. приложение на 2 листах):
I.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П01: 1. Дефибрилляционный блок АНД-П01. 2. Сумка для переноски модель 2189 производства ООО «Левит», Россия. 3. Батарея питания перезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых. 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей. 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED производства фирмы «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия. 9. Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой. 10. Сетевой адаптер для зарядного устройства. Mean Well, GS90A19-P1M или GS90A24-P1M с сетевым шнуром. II.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П04: 1. Дефибрилляционный блок АНД-П04 2. Сумка для переноски производства модель 2189 ООО «Левит», Россия. 3. Батарея питания неперезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых. 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей. 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, ООО «М.К.Асептика», Россия. III.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П05. 1. Дефибрилляционный блок АНД-П05 2. Сумка для переноскимодель 2189 производства ООО «Левит». 3. Батарея питания неперезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия.
I.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П01: 1. Дефибрилляционный блок АНД-П01. 2. Сумка для переноски модель 2189 производства ООО «Левит», Россия. 3. Батарея питания перезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых. 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей. 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED производства фирмы «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия. 9. Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой. 10. Сетевой адаптер для зарядного устройства. Mean Well, GS90A19-P1M или GS90A24-P1M с сетевым шнуром. II.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П04: 1. Дефибрилляционный блок АНД-П04 2. Сумка для переноски производства модель 2189 ООО «Левит», Россия. 3. Батарея питания неперезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых. 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей. 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, ООО «М.К.Асептика», Россия. III.Комплект поставки дефибрилляторов АНД-П05. 1. Дефибрилляционный блок АНД-П05 2. Сумка для переноскимодель 2189 производства ООО «Левит». 3. Батарея питания неперезаряжаемая. 4. Карта памяти SD производства Sandisk. 5. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для взрослых 6. Комплект одноразовых электродов наружной дефибрилляции для детей 7. Безопасная бритва. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай. 8. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая, производства ООО «М.К.Асептика», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119850
Адрес
Закрытое акционерное лбщество "Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники", 124498, г. Москва,Зеленоград, проезд 4806, д.5, стр.23