ФСР 2012/13845
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2018 по 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями
в следующих исполнениях: - АФОМК-06; - АФОМК-13-ПАП. Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-6. Принадлежности в составе: Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШВ-20.2 (на 20 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШГ-6.2 (на 6 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШВ-6.2) - 2 шт. Ванна для реагентов ВВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШГ-6.2) - 3 шт. Ванна термической фиксации ВТФ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Трубка подвода воды - 1шт. 2. Трубка слива отходов - 1шт. 3. Зажим для трубки слива воды - 2шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Трубка вентиляции гибкая Ø100мм - 1шт. 2. Зажим для трубки вентиляции - 2шт. Сетевой шнур питания тип кабеля: компьютерная розетка "мама" IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5м - 1 шт. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. Стёкло предметное 1 уп. Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-13-ПАП. Принадлежности в составе: Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШВ-20.2 (на 20 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШГ-6.2 (на 6 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШВ-6.2) - 2 шт. Ванна для реагентов ВВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШГ-6.2) - 8 шт. Ванна термической фиксации ВТФ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Трубка подвода воды - 1шт. 2. Трубка слива отходов - 1шт. 3. Зажим для трубки слива воды - 2шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Трубка вентиляции гибкая Ø100мм - 1шт. 2. Зажим для трубки вентиляции - 2шт. Сетевой шнур питания тип кабеля: компьютерная розетка "мама" IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5м - 1 шт. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. Стекло предметное 1 уп.
в следующих исполнениях: - АФОМК-06; - АФОМК-13-ПАП. Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-6. Принадлежности в составе: Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШВ-20.2 (на 20 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШГ-6.2 (на 6 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШВ-6.2) - 2 шт. Ванна для реагентов ВВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШГ-6.2) - 3 шт. Ванна термической фиксации ВТФ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Трубка подвода воды - 1шт. 2. Трубка слива отходов - 1шт. 3. Зажим для трубки слива воды - 2шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Трубка вентиляции гибкая Ø100мм - 1шт. 2. Зажим для трубки вентиляции - 2шт. Сетевой шнур питания тип кабеля: компьютерная розетка "мама" IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5м - 1 шт. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. Стёкло предметное 1 уп. Автоматы фиксации и окраски мазков крови АФОМК-13-ПАП. Принадлежности в составе: Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШВ-20.2 (на 20 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Штатив для предметных стекол ШГ-6.2 (на 6 стекол толщиной 2 мм) - 2 шт. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШВ-6.2) - 2 шт. Ванна для реагентов ВВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20.2 и ШГ-6.2) - 8 шт. Ванна термической фиксации ВТФ-25 (на 25 стекол толщиной 1 мм) - 1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Трубка подвода воды - 1шт. 2. Трубка слива отходов - 1шт. 3. Зажим для трубки слива воды - 2шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Трубка вентиляции гибкая Ø100мм - 1шт. 2. Зажим для трубки вентиляции - 2шт. Сетевой шнур питания тип кабеля: компьютерная розетка "мама" IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5м - 1 шт. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. Стекло предметное 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЭМКО
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, пом. I, комн. 7-17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, пом. I, комн. 7-17
ОКП
944330
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью ЭМКО Электромеханическая компания, 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1
Документы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13845
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936762
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.142
Вид
248600
Файлы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012
в следующих исполнениях: АФОМК-06, АФОМК-13-ПАП с принадлежностями
в следующих исполнениях: АФОМК-06, АФОМК-13-ПАП с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13845
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2015
Период действия
с 05.05.2015 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
Файлы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-002-95221815-2012 в следующих исполнениях: АФОМК-6, АФОМК-13-ПАП (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13845
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2012 по 05.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы