ФСР 2012/13817
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2012 по 26.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- монореагент (концентрат) – 4 флакона (по 10 мл); - калибратор (калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л) – 1 флакон (3,0 мл).
- монореагент (концентрат) – 4 флакона (по 10 мл); - калибратор (калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л) – 1 флакон (3,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205490
Адрес
199155, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13817
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2022
Период действия
с 11.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
205490
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13817
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2016
Период действия
с 26.02.2016 по 11.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
205490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы